KS-480
KS-380
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碱性磷酸酶测定试剂盒（NPP底物-AMP缓冲液法）
葡萄糖测定试剂盒（己糖激酶法）
肌酸激酶测定试剂盒（磷酸肌酸底物法）
α-淀粉酶测定试剂盒（CNPG2底物法）
总胆固醇测定试剂盒(CHOD-PAP法)
γ-谷氨酰基转移酶测定试剂盒 (GCANA底物法)
尿酸测定试剂盒(尿酸酶法)
葡萄糖测定试剂盒（葡萄糖氧化酶法）
肌酸激酶同工酶测定试剂盒（免疫抑制法）
甘油三酯测定试剂盒(GPO-PAP法)
C-反应蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
胆碱酯酶测定试剂盒（丁酰硫代胆碱底物法）
D-二聚体(D-D)测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
尿素测定试剂盒（尿素酶-谷氨酸脱氢酶法）
α-羟丁酸脱氢酶测定试剂盒（α-酮丁酸底物法）
直接胆红素测定试剂盒（钒酸盐氧化法）
胱抑素C测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
乳酸脱氢酶测定试剂盒（乳酸底物法）
载脂蛋白A1测定试剂盒（免疫比浊法）
总胆红素测定试剂盒(钒酸盐氧化法)
二氧化碳测定试剂盒（PEPC酶法）
载脂蛋白B测定试剂盒（免疫比浊法）
总蛋白测定试剂盒(双缩脲法)
总胆汁酸测定试剂盒（酶循环法）
低密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-表面活性剂清除法）
白蛋白测定试剂盒(溴甲酚绿法)
β2-微球蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
同型半胱氨酸测定试剂盒（循环酶法）
脂蛋白（a）测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
肌酐测定试剂盒（肌氨酸氧化酶法）
高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒（直接法-PEG修饰酶法）
尿微量白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
类风湿因子测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
转铁蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
抗链球菌溶血素“O”测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法）
天门冬氨酸氨基转移酶测定试剂盒（天门冬氨酸底物法）
丙氨酸氨基转移酶测定试剂盒（丙氨酸底物法）
| 糖化血红蛋白测定试剂盒 |
| 【产品名称】 |
| 通用名称：糖化血红蛋白测定试剂盒（胶乳增强免疫比浊法） |
| 英文名称：Glycosylated Hemoglobin Test Kit |
| 【包装规格】 |
| 试剂1 试剂2 |
| R1:3×60mL R2a:1×54mL R2b:1×6mL 溶血剂12×100mL; |
| R1:2×60mL R2a:2×18mL R2b:2×2mL 溶血剂8×100mL; |
| R1:1×60mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血剂4×100mL; |
| R1:2×30mL R2a:1×18mL R2b:1×2mL 溶血剂4×100mL; |
| R1:1×30mL R2a:1×9mL R2b:1×1mL 溶血剂2×100mL |
| 【预期用途】 |
| 本试剂适用于体外定量检测人全血中糖化血红蛋白的含量。 |
| 糖化血红蛋白（HbA1c）反映糖尿病病人近2－3个月的平均血糖水平，用于糖尿病病人的监测管理。糖化血红蛋白是血红蛋白与葡萄糖非酶促反应的产物。葡萄糖在血红蛋白β链N-末端缬氨酸残基特异性地修饰血红蛋白形成糖化血红蛋白，其浓度与红细胞生命周期的血糖平均水平有关。因此，糖化血红蛋白是反映病人采血前2个月内的血糖平均水平的一个很好的指标。 |
| 【检验原理】 |
| 本法是利用抗原抗体反应直接测定总血红蛋白（HB）中糖化血红蛋白（HbA1c）的百分含量的方法。样品中总HB和HbA1c与胶乳有相同的非特异性吸附而固相化，当加入HbA1c的特异性单克隆抗体后形成胶乳- HbA1c-鼠抗人HbA1c单抗隆抗体而形成浊度，混浊程度因胶乳表面能固相化的HbA1c量不同而不同。通过测定其吸光度并与HbA1c百分含量的标准曲线比较后，可求出样品中HbA1c占总HB的百分含量。 |
| 糖化血红蛋白的结果表示方法直接用糖化血红蛋白百分比表示。 |
| 【医疗器械注册证编号/产品技术要求编号】 |
| 【医疗器械注册证编号】：鲁械注准20172400158 |
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